Klinische Erprobung
Evidenz aus über 3.000 Eingriffen
Mehrjähriger Prototypbetrieb am Hospital Clínic Barcelona — die empirische Grundlage für die formale Vergleichsstudie am deutschen Universitätsklinikum-Partner.
Methodik
Unser Proof of Concept entstand nicht im Labor. Ein vollständig operativer OP-Prototyp wurde am Hospital Clínic Barcelona installiert und über einen mehrjährigen Zeitraum in realen klinischen Bedingungen betrieben — mit einem breiten chirurgischen Spektrum von endoskopischen Eingriffen über offene Herzchirurgie bis zur Neurochirurgie. Die größten Fallgruppen bildeten orthopädische Eingriffe (insbesondere Hüft- und Knieendoprothetik, wo die stärksten Effekte gemessen wurden) sowie endoskopische und roboterassistierte Tumorchirurgie in Viszeralchirurgie, Gynäkologie und Urologie. Die Ergebnisse bilden die empirische Grundlage für alle technischen Spezifikationen und Wirtschaftlichkeitsberechnungen.
Die Daten wurden klinikintern erhoben. Ein protokollierter, paralleler kontrollierter Vergleich mit einem konventionellen Operationssaal nach formaler Studienmethodik lag nicht vor. Beobachtungsdaten zur Wundinfektionsrate wurden klinikintern gegenüber Vergleichssälen am selben Standort und Literaturbenchmarks (KISS-Referenzdaten) kontextualisiert. Genau diese Lücke zu schließen — durch eine kontrollierte, protokollierte Vergleichsstudie nach KISS-Methodik gegen einen zeitgenössischen deutschen Operationstrakt — ist Kern der Pilotstudie.
Ergebnisse
Die im Prototypbetrieb gewonnenen Erkenntnisse lassen sich nach ihrer Datengrundlage gliedern. Die stärksten Effekte wurden in der orthopädischen Endoprothetik beobachtet.
Im Prototypbetrieb gemessen
Diese Werte wurden direkt im Prototypbetrieb erfasst. Sie sind standortspezifisch variabel; die übertragbaren Größenordnungen werden in der Pilotstudie validiert.
ca. -20 Min.
Wechselzeit pro Eingriff
0 Min.
operative Downtime während der Betriebszeiten.
Klinikintern erhoben
Diese Beobachtungen stammen aus klinikinternen Vergleichen ohne formales Studienprotokoll. Eine formale Validierung ist Teil der Pilotstudie.
-70-80%
Reduktion der Wundinfektionsrate
ca. 0,2%
Endoprothetik Wundinfektionsrate
gegenüber KISS-Referenzdaten von etwa 0,5–1,5% für vergleichbare Eingriffe
Modellrechnung auf Basis der Prototypdaten
Diese Werte sind modellbasiert und beruhen auf Durchschnittsannahmen. Standortspezifische Modellierungen werden im persönlichen Gespräch erstellt.
+20-50%
Operationsdurchsatz
ca. €0,5-1 Mio.
Kosteneinsparungen pro OP-Saal pro Jahr
ca. €1-3 Mio.
zusätzlicher Deckungsbeitrag pro OP-Saal pro Jahr
Hinweis: Die ausgewiesenen Kennzahlen basieren auf unterschiedlichen Datengrundlagen — gemessene Werte aus dem mehrjährigen Prototypbetrieb (>3.000 Eingriffe), klinikinterne Beobachtungen (Wundinfektionsrate, gegenüber KISS-Referenzdaten kontextualisiert) sowie Modellrechnungen mit Durchschnittsannahmen. Tatsächliche Ergebnisse variieren je nach chirurgischer Disziplin, Klinik, Region und nationalem Kontext. Eine formale Vergleichsstudie nach KISS-Methodik ist Kern der geplanten Pilotpartnerschaft am Universitätsklinikum-Partner. Für eine standortspezifische Konkretisierung steht im persönlichen Gespräch ein klinisch-ökonomisches Modell zur Verfügung.
Zusatzertragsmodell
Hinweis: Die Darstellung ist vereinfacht — das vollständige Modell wird im persönlichen Gespräch vorgestellt. Die wichtigsten Annahmen sind individuell anpassbar.
Was die Vergleichsstudie am deutschen Universitätsklinikum leisten wird
Der Prototyp hat die Funktionsfähigkeit des Kernsystems bestätigt und die wirtschaftliche Größenordnung der Effekte modelliert. Der nächste Schritt ist eine kontrollierte klinische Vergleichsstudie im deutschen Versorgungskontext — mit einem zeitgenössischen deutschen Operationstrakt als Referenz, nach einem wissenschaftlich belastbaren Studienprotokoll auf KISS-Methodik, eingebunden in die relevanten Fachgesellschaften.
Das ist der Kern der Pilotpartnerschaft. Die Ergebnisse dieser Studie bilden die Grundlage für die nationale Standardsetzung.